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Martedì, 30 Novembre 2021
Salute

Come riconoscere le mascherine certificate

Per essere efficaci come strumento di protezione dal Coronavirus le mascherine chirurgiche e filtranti devono avere determinate caratteristiche: ecco come riconoscerle

Le mascherine, come ormai sappiamo bene, sono uno strumento indispensabile per la protezione e la prevenzione dal Coronavirus, ma è altrettanto importante imparare a riconoscere quali, tra quelle presenti sul mercato, sono davvero a norma di legge e quindi affidabili.
Ecco quindi una guida breve ma completa per imparare a capire se una mascherina è certificata, autentica e affidabile come protezione dal nuovo Coronavirus.

Mascherine FFP2 

Le mascherine filtranti FFP2 sono Dispositivi di protezione Individuale (DPI) delle vie respiratorie e sono le uniche che proteggono dal contagio altrui, in quanto i filtri di tipo 2 e 3 proteggono da agenti di dimensioni del millesimo di millimetro, ma sono generalmente riservate al personale medico e a chi deve necessariamente assistere un malato.

Per essere sicure e valide come strumento di protezione, le mascherine filtranti FFP2devono rispettare quanto previsto dal D.lgs. n. 475/1992 e i requisiti della norma tecnica UNI EN 149:2009 + A1:2009, specifica per i filtranti facciali. Oltre al riferimento alla norma tecnica, la mascherina filtrante deve riportare sulla confezione o sul prodotto il marchio CE, apposto a garanzia del rispetto delle norme vigenti, solitamente accompagnato da un codice di 4 numeri, che identifica l’organismo notificato che ha certificato la conformità del prodotto alle norma europea. 

Tuttavia, come per le mascherine chirurgiche, anche le filtranti FFP2 possono essere prodotte e vendute in deroga alla normativa vigente, quindi prive di marcatura CE e di riferimento all’organismo notificato certificatore, ma devono in ogni caso rispettare gli standard tecnici e di qualità previsti dalla norma EN 149:2001.

Mascherine FFP2 NR

Mascherine FFP2 scontate

Le Mascherine Facciali Filtranti Rexpiria GS001 FFP2 NR si caratterizzano per essere progettate e realizzate secondo la normativa EN149:2001+A1:2009, Certificate e Marcate CE e composte da 4 strati, per la massima protezione: 

Queste mascherine hanno una capacità di filtraggio superiore al 94%, soddisfano i requisiti della Direttiva Europea 89/686/CEE (Dispositivi di Protezione individuale) e sono certificate CE come DPI di III categoria, in accordo alla normativa EN 149:2001+A1:2009. La certificazione CE e il controllo sono effettuati da Universal Certification (Organismo Notificato numero 2163), ed i prodotti sono realizzati in una fabbrica certificata ISO9001. Inoltre, sono dotate di comodi elastici in spandex, una fibra sintetica di poliuretano che li rende morbidi, flessibili e leggeri, sono imbustate singolarmente per garantirne l'igiene, la perfetta conservazione ed evitare qualsiasi contaminazione, e sono dotate di Marcatura NR, che indica che la mascherina filtrante è monouso e non riutilizzabile.

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Mascherine chirurgiche

Le mascherine chirurgiche sono classificate per legge come dispositivi medici, ed hanno lo scopo di evitare che chi le indossa contamini l’ambiente, limitando la trasmissione di agenti infettivi: queste mascherine, quindi, non impediscono un eventuale ingresso del virus, ma riducono il rischio di contagiare gli altri da parte di chi le indossa, andando a fermare buona parte delle minuscole goccioline (droplet) emesse quando tossiamo, starnutiamo e parliamo, e che possono veicolare il virus. 

Per essere sicure e valide come strumento di protezione, le mascherine chirurgiche devono assicurare non solo il rispetto della normativa generale dei dispositivi medici (Dir. 93/42/CEE) ma anche essere prodotte nel rispetto della norma tecnica UNI EN 14683:2019, che prevede caratteristiche e metodi di prova, indicando i requisiti di resistenza a schizzi liquidi, traspirabilità, efficienza di filtrazione batterica e pulizia da microbi. Inoltre, per legge, sulla confezione devono essere presenti alcune informazioni:

Se sulla confezione mancano queste informazioni, le possibili soluzioni sono due:

Mascherine Chirurgiche Tipo II Made in Italy 

Mascherine Chirurgiche Tipo II scontate

Le mascherine chirurgiche di tipo II prodotte da COLLEXTION MEDICAL DIVISION S.P.A, nello stabilimento di Caivano, sono un prodotto 100% made in Italy, hanno un'efficacia di filtrazione batterica superiore al 98% e sono realizzate con 3 strati di tessuto non tessuto (TNT). 
Leggere e confortevoli anche per le pelli sensibili (dimensioni 175x95mm), sono dotate di Certificazione UNI EN 14683:2019 e certificate dall'Istituto Superiore di Sanità. Inoltre, queste mascherine chirurgiche sono idrorepellenti, antibatteriche e anallergiche, sono prive di lattice e di fibre di vetro e sono dotate di comodi elestici e di uno stringinaso modellabile per il massimo comfort.

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Altri tipi di mascherine

Ogni altra mascherina reperibile in commercio, diversa da quelle sopra elencate, non è un dispositivo medico né un dispositivo di protezione individuale; può essere prodotta ai sensi dell'art. 16, comma 2, del D.L. 18/2020, sotto la responsabilità del produttore che deve comunque garantire la sicurezza della mascherina, ma non è prevista alcuna valutazione dell’Istituto Superiore di Sanità e dell’INAIL.

Inoltre, queste mascherine non possono essere utilizzate in ambiente ospedaliero o assistenziale, in quanto prive dei requisiti tecnici propri dei dispositivi medici e dei dispositivi di protezione individuale. Chi la indossa deve comunque rispettare le norme precauzionali sul distanziamento sociale e le altre introdotte per fronteggiare l’emergenza Coronavirus.

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